Nucala 100 Mg/Ml Sol Inj Caneta Aplic + Agulha

Mepolizumabe

Apresentações
Solução injetável contendo 100 mg, embalagem com caneta para aplicação + agulha.

Indicações
Asma eosinofílica grave.
Granulomatose Eosinofílica com Poliangeíte (GEPA).
Síndrome Hipereosinofílica (SHE).
Rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN).

Descrição
O mepolizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado (IgG1, kappa) que tem como alvo a interleucina 5 humana (IL-5) com alta afinidade e especificidade. A IL-5 é a principal citocina responsável pelo crescimento e diferenciação, recrutamento, ativação e sobrevivência dos eosinófilos. O mepolizumabe inibe a bioatividade da IL-5 com potência nanomolar ao bloquear a ligação da IL-5 à cadeia alfa do complexo receptor dessa citocina expressa na superfície celular do eosinófilo, de maneira a inibir a sinalização da IL-5 e reduzir a produção e a sobrevivência dos eosinófilos. Consequentemente, gerando melhora clínica.

Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade ao mepolizumabe ou a qualquer componente da fórmula.

Modo de uso
Uso subcutâneo. Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de idade.
Asma Eosinofílica Grave
- Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 100 mg uma vez a cada 4 semanas.
- Crianças com idade entre 6 anos e 11 anos: 40 mg uma vez a cada 4 semanas.
Rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN) para adultos: 100 mg uma vez a cada 4 semanas.
Granulomatose Eosinofílica com Poliangeíte (GEPA) para adultos: 300 mg uma vez a cada 4 semanas.
Síndrome Hipereosinofílica (SHE) para adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 300 mg uma vez a cada 4 semanas.
Ajustes de dose, duração do tratamento e períodos de pausa deve ser definido pelo médico conforme evolução do quadro clínico.

Gravidez e lactação
Avaliar com cautela o uso durante a gravidez quanto ao benefício esperado para a mãe e ao risco potencial para o feto.
Para amamentação, deve-se avaliar se os benefícios potenciais superam os riscos.

Crianças e adolescentes
A segurança e a eficácia do mepolizumabe não foi estabelecida em crianças com menos de 12 anos de idade.

Idosos
Não há recomendação de ajuste de dose em pacientes de 65 anos ou mais.

Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas ou alterações clínicas, entre em contato com seu médico.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
Armazenar refrigerado de 2°C a 8°C. Não congelar. Proteger da luz.